可吸收止血夹项目策划可吸收止血夹项目策划
| 文件编号 | 3798 | 工期 | 1392天 | 开始时间 | 2017-07-10 | 结束时间 | 2021-05-01 |
| 任务数 | 46K | 整理日期 | 2019/5/17 | 下载次数 | 3893次 | ||
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计划内容
| 可吸收止血夹项目策划 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
编号 |
实施任务 |
工期 |
开始时间 |
结束时间 |
负责人 |
| 1 | 策划立项阶段 |
53天 | 2017-07-10 | 2017-08-31 | |
| 2 | 市场分析 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 袁成龙 |
| 3 | 风险分析 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 袁成龙 |
| 4 | 知识产权分析 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 袁成龙 |
| 5 | 生产情况分析 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 马悦辉 |
| 6 | 法规分析 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 缪祥文 |
| 7 | 技术方案策划 |
53天 | 2017-07-10 | 2017-08-31 | 袁成龙 |
| 8 | 产品结构设计策划 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 袁成龙 |
| 9 | 首个新规格开模 |
49天 | 2017-07-14 | 2017-08-31 | 袁成龙 |
| 10 | 样式阶段 |
448天 | 2017-07-10 | 2018-09-30 | |
| 11 | 专利申报 |
53天 | 2017-07-10 | 2017-08-31 | 袁成龙 |
| 12 | 原材料采购及性能确认 |
11天 | 2017-07-10 | 2017-07-20 | 曹利敏 |
| 13 | 稳定聚合物合成工艺 |
37天 | 2017-07-10 | 2017-08-15 | 曹利敏 |
| 14 | 注塑工艺设计 |
78天 | 2017-08-16 | 2017-11-01 | 曹利敏 |
| 15 | 模具设计验证（首个新结构） |
15天 | 2017-11-01 | 2017-11-15 | 曹利敏 |
| 16 | 工具设计开发（施夹钳） |
448天 | 2017-07-10 | 2018-09-30 | 袁成龙 |
| 17 | 工具系统策划 |
5天 | 2017-07-10 | 2017-07-14 | 袁成龙 |
| 18 | 工具系统确认 |
443天 | 2017-07-15 | 2018-09-30 | 袁成龙 |
| 19 | 体外性能评价试验 |
212天 | 2017-12-01 | 2018-06-30 | 曹利敏 |
| 20 | 力学试验 |
212天 | 2017-12-01 | 2018-06-30 | 曹利敏 |
| 21 | 降解试验 |
212天 | 2017-12-01 | 2018-06-30 | 曹利敏 |
| 22 | 产品技术要求草案 |
144天 | 2017-07-10 | 2017-11-30 | 袁成龙 |
| 23 | 定性阶段 |
668天 | 2017-09-01 | 2019-06-30 | |
| 24 | 包装系统设计确认 |
303天 | 2017-09-01 | 2018-06-30 | 袁成龙 |
| 25 | 模具验证确认（全部规格） |
62天 | 2018-07-01 | 2018-08-31 | 曹利敏 |
| 26 | 其余规格体外性能评价 |
181天 | 2018-09-01 | 2019-02-28 | 曹利敏 |
| 27 | 生产工艺验证与确认 |
151天 | 2018-01-01 | 2018-05-31 | 马悦辉 |
| 28 | 设备验证确认 |
151天 | 2018-01-01 | 2018-05-31 | 马悦辉 |
| 29 | 产品技术要求终稿 |
31天 | 2017-12-01 | 2017-12-31 | 袁成龙 |
| 30 | 生物学试验 |
365天 | 2018-07-01 | 2019-06-30 | 缪祥文 |
| 31 | 动物实验 |
365天 | 2018-07-01 | 2019-06-30 | 缪祥文 |
| 32 | 厂房建设 |
175天 | 2017-07-10 | 2017-12-31 | 徐亦迟 |
| 33 | 洁净室建设及第三方检测 |
175天 | 2017-07-10 | 2017-12-31 | 徐亦迟 |
| 34 | 设备购买（生产、检验） |
175天 | 2017-07-10 | 2017-12-31 | 徐亦迟 |
| 35 | 洁净室管理办法及作业指导书编制 |
31天 | 2017-12-01 | 2017-12-31 | 马悦辉 |
| 36 | 验证确认阶段 |
1026天 | 2017-07-10 | 2020-04-30 | |
| 37 | 试验产品样品制备 |
670天 | 2018-07-01 | 2020-04-30 | 曹利敏 |
| 38 | 注册检验样品 |
30天 | 2018-07-01 | 2018-07-30 | 曹利敏 |
| 39 | 临床试验样品 |
31天 | 2019-03-01 | 2019-03-31 | 曹利敏 |
| 40 | 注册检验 |
122天 | 2018-08-01 | 2018-11-30 | 缪祥文 |
| 41 | 临床试验 |
305天 | 2019-07-01 | 2020-04-30 | 缪祥文 |
| 42 | 质量体系建立 |
174天 | 2017-07-10 | 2017-12-30 | 李腾达 |
| 43 | 产品技术资料汇总整理 |
29天 | 2020-02-01 | 2020-02-29 | 马悦辉 |
| 44 | 注册申报阶段 |
671天 | 2019-07-01 | 2021-05-01 | 缪祥文 |
| 45 | 注册资料编制 |
305天 | 2019-07-01 | 2020-04-30 | 缪祥文 |
| 46 | 注册受理审批 |
366天 | 2020-05-01 | 2021-05-01 | 缪祥文 |
局部效果预览，详细内容请下载附件查看
